Sicherheitstechnische Kontrollen

Verschiedene Länder fordern in Verordnungen Sicherheitstechnische Kontrollen
(STK) von Medizingeräten. Die Sicherheitstechnische Kontrolle ist eine für Betreiber
von Medizinprodukten vorgeschriebene periodische Sicherheitsüberprüfung. Das Ziel dieser Maßnahme ist das rechtzeitige Erkennen von Gerätemängeln und Risiken für Patienten, Anwender oder Dritte.

Für die Geräte wurden die Kontrollintervalle wie folgt festgelegt (auf Grundlage
Anlage 1 der MPBetreibV):
Gerät Kontrollintervall
TCM Endo III Keine STK notwendig
TCM Endo IV Keine STK notwendig
TCM Endo V Keine STK notwendig
TCM Endo 20 Keine STK notwendig
1 1
MD 10 2 Jahre
MD 20 2 Jahre
1 1
Vacuson 18 2 Jahre
Vacuson 40/60 2 Jahre
Vacuson 60 LP 2 Jahre
TCM 3000 2 Jahre
TCM 3000 BL 2 Jahre
Dispenser DP 20 2 Jahre
1 1
Ultrasonic 2000 Keine STK notwendig
Die NOUVAG AG bietet Kunden die Sicherheitstechnische Kontrolle an.
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